合肥天一生物技术研究所有限责任公司位于合肥市国家级高新技术开发区，是一家从事血型类体外诊断产品及消杀产品研发、生产与销售的国家高新技术企业，也是安徽省唯一一家取得Ⅲ类医疗器械注册证的血型分型生产企业。司现有注册产品52个，其中Ⅲ类产品5个；目前我公司在凝聚胺试剂市场占有率全国第二、血红蛋白目测试剂占领全国采供血机构市场68%的市场份额。在技术创新方面，公司一直致力于医疗领域的科技创新及产业化应用，建有独立的技术研发中心，下设血型及输血相容性检测、微量营养素、病理微生物等多个专业实验室，中心现有核心研发技术人员26人，成员在医学检测领域工作多年，均具有丰富的技术开发和试验检测经验。在产学研方面，公司先后与BloodworksNorthwest（美国西部血液中心）、中国科学技术大学、安徽医科大学、合肥工业大学等多所高校、科研院所及学科带头人建立紧密的产学研合作关系，以中国科学技术大学吴守国教授、美国哥伦比亚大学博士后等牵头的研发团队经过15000多例的临床试验，一次性取得了4个国家食品药品监督管理总局颁发的Ⅲ类注册批文，成为安徽省唯一一家取得国家注册批文的血型诊断试剂生产企业。在产品及应用方面，公司立足血型血清领域多年，微柱凝胶血型检测卡系列产品客户遍布全国，合作医院达400多家，市场覆盖率达到60%以上。公司现有注册产品52个，其中Ⅲ类产品5个；目前我公司在凝聚胺试剂市场占有率第二、血红蛋白目测试剂占领全国采供血机构市场68%的市场份额，申请国家专利40项,其中已授权专利29项。2015年公司研发了“微柱凝胶技术血型检测卡项目”，通过安徽省科技厅主持的科技成果鉴定会，与会专家一致同意项目技术处于国内领先水平。在生产及运营方面，公司2016年建成并投入运营的新项目基地面积3000平方米，拥有符合国家GMP要求（十万级生产线3条、万级生产线1条、另有万级净化实验室3间）的生产环境和质控体系，并先后通过合肥市环保部门的环评检测、安徽省食品药品检验研究院的厂房洁净度检测、安徽省食品药品监督管理局的质量体系考核、国家食品药品监督管理总局的生产地址变革核查，2017年公司顺利通过TÜVSU13485认证。