2024-05-18
3727次
外用制剂项目负责人
面议
合肥亿帆生物制药有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求不限
工作地点合肥市经开区(安徽省/合肥市/肥西县)
联系方式
联系人:王雪芹  ( 联系我时,请说是在东方英才网上看到的 )
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职位描述
岗位要求: 1.药学,中药学或生药学等相关专业,硕士及以上学历,具有3年及以上外用制剂经验; 2、熟悉外用制剂研发和生产设备,了解相关制剂的GMP要求;至少完成过一个项目的中试生产; 3.熟悉外用制剂质量评价名、方法及常用项目操作检测。 4.熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写。 5.具有良好的英语阅读能力,能够熟练检索FDA、EMA、PMDA、NMPA等相关数据库。 岗位说明: 1.负责外用制剂项目如:外用软膏剂,乳膏剂和凝胶剂、透皮制剂等专利、文献调研、立项,开发方案撰写、处方筛选、工艺研究和优化; 2.负责部门项目管理,指导下属按照QbD理念和相关指导原则要求,开展药物制剂研发工作; 3.建立、维护制剂部门管理体系,起草、审核外用制剂研发SMP、SOP等,并监督执行; 4.负责外用制剂原理及技术相关培训,带教所属组员,指导其解决实验过程中的问题; 5.负责项目的资源分配和进度掌控,协调相关部门沟通合作,按计划确保研发、申报进度; 6.完成领导交办的其它相关工作;
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